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Composicin: Cada comprimido recubierto Contiene: Anfebutamona (Bupropin) 150 mg (Como clorhidrato). Presentacin farmacutica: Comprimidos recubiertos de Liberacin Prolongada. Lista de excipientes: Ncleo del comprimido: Celulosa microcristalina hipromelosa clorhidrato de cistena Estearato de Magnesio. Pelcula de RECUBRIMIENTO Opadry OY - 7300 u Opadry YS-1-4845 (Que Contiene hipromelosa 3Cp, hipromelosa 6CP, Dixido de Titanio, Macrogol 400, Colorante FD Tinta Negra de Impresin (Que Contiene Como colorante Oxido de Hierro Negro) Accin Teraputica.: Grupo farmacoteraputico: antidepresivos Otros Cdigo ATC:. N06 AX12 Indicaciones:. Wellbutrin SR 150 mg est Indicado en el Tratamiento de Enfermedades depresivas Despus de Haber obtenido Una Respuesta satisfactoria, la continuacin de la terapia con Wellbutrin SR Resultados de la Búsqueda Eficaz para Prevenir Alguna recidiva o. párrafo Evitar una recurrencia de los Episodios depresivos ulteriores. Wellbutrin SR 150 mg est Indicado Como coadyuvante en el Tratamiento para el abandono del hbito de fumar. la Eficacia de Wellbutrin SR en el Tratamiento de la dependencia a la nicotina tambin se ha demostrado en Poblaciones de Fumadores con diseases Cardiovasculares Estables y / o en la Enfermedad pulmonar obstructiva Crnica, como como en Fumadores que Han intentado previamente Dejar de fumar (ver Propiedades-Farmacodinamia). Propiedades: Propiedades farmacolgicas: En un estudio Realizado en Voluntarios Sanos, no se observaron Efectos clnicamente significativos en el Intervalo QTcF al Administrar tabletas de Bupropin de Liberacin Prolongada (450 mg / día), en comparacin con la administracin de placebo, despus de 14 das de dosificacin Hasta Alcanzar el estado estacionario. Propiedades farmacodinmicas: La Anfebutamona (Bupropin) Es Un inhibidor selectivo de la recaptacin neuronal de catecolaminas (noradrenalina y dopamina) ONU de la estafa efecto mnimo en la recaptacin de indolaminas (serotonina), y sin inhibé la monoaminaoxidasa. El mecanismo m POR EL cual sea la Anfebutamona (Bupropin) Aumenta la Capacidad de los Pacientes de Abandonar el hbito de fumar es desconocido. Sin embargo Se Supone Que la accin del Bupropin, Al Igual Que el de Otros antidepresivos, es mediada por mechanisms noradrenrgicos y / o dopaminrgicos. En Estudios clnicos, El Tratamiento Con Wellbutrin SR redujo los sntomas de supresin en comparacin con el placebo, y tambin demostr Evidencia de reduccin del deseo vehemente por el cigarrillo o el apremio por fumar, Comparado con el placebo. Tres Estudios (Estudios 403, 405 y ZYB40017) demostraron Eficacia En Una poblacin de Fumadores motivados por Dejar de fumar. El Estudio 403 Fue Un estudio con lmites de dosis Que indic Que Wellbutrin SR FUE Eficaz, Y Que 300 mg FUE La Dosis de alcalde Eficacia. El Estudio 405 demostr Que Wellbutrin SR ms FUE Eficaz Que El Sistema Transdrmico de Nicotina (NTS), Y Que Una combinacin Entre NTS y Wellbutrin SR condujo un Eficacia Una numricamente Mayor que CUALQUIERA de los Tratamientos por s solas. El Estudio ZYB40017, confirmar adicionalmente la Eficacia de Wellbutrin SR En Una poblacin Grande de Fumadores. La Medida de Eficacia Primaria En Cada uno de ESTOS Estudios FUE La abstinencia continua de Fumar Por un Periodo de Cuatro Semanas (Comenzando en la semana cuatro hasta el final de la semana siete de la fase de Tratamiento). This Medida de Eficacia es el criterio regulador internacional generalmente Aceptado para la aprobacin de la ONU Tratamiento para Dejar de fumar. Se ha visto Que El Tratamiento Largo Plazo con un Wellbutrin SR Previene la recurrencia de fumar. El Estudio 406 demostr Que los Pacientes Distribuidos al azar un SR Wellbutrin, POR UN PERIODO DE Hasta 52 Semanas, tuvieron la ONU ms Tiempo Mediana Prolongado Para La recurrencia en comparacin con los Pacientes Distribuidos aleatoriamente al placebo. Los Estudios AK1A4013 y ZYB40014 demostraron el beneficio de Wellbutrin SR Como un Tratamiento para Dejar de fumar es Poblaciones de Fumadores con EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica) y diseases Cardiovasculares Estables. En el estudio ZYB40014, los Sujetos tenan un lo Menos Uno de los Siguientes trastornos, ya Fuera con o sin hipertensina Controlada: historial de infarto de miocardio, historial de procedimiento cardiaco con intervencin, angina de pecho estable, Enfermedad vascular perifrica, o insuficiencia cardiaca congestiva clase I o II. AUNQUE ESTOS patients were el alcalde age, Menos Sanos, Y HABAN fumado ms Cigarrillos POR ms TIEMPO ONU Prolongado, La Eficacia de Wellbutrin SR es stos patients mdicamente deteriorados, FUE considerablemente con comparables Lo que sé vio en los Estudios Iniciales con Wellbutrin SR es la poblacin fumadora en general. Significativamente, ms Pacientes con diseases Cardiovasculares Bajo Tratamiento Con Wellbutrin SR, comparados con el placebo, permanecieron abstinentes contínuamente Durante las Semanas 4-7 del estudio, y de Hasta POR 12 meses, MIENTRAS Que casi Dos Veces el nmero de Pacientes con EPOC Que recibi Wellbutrin SR Una alcanz abstinencia continua Durante las 4-7 Semanas de Tratamiento, y Hasta el Seguimiento de 6 meses, Que Los Que recibieron placebo. En randomizado ONU estudio, doblemente ciego, Controlado con placebo y Realizado con anfebutamona SR EN Adultos Fumadores hospitalizados, los Cuales padecan Enfermedad cardiovascular aguda, la Anfebutamona (Bupropin) SR mejor las MASA de antitabaquismo un Corto Plazo, MS No a plazo largo, de Una Manera Eficiente ms Que los Programas de Asistencia psicolgica. Aparentemente, la Anfebutamona (Bupropin) SR FUE tolerado busque Durante el Periodo de Tratamiento en Pacientes Fumadores hospitalizados con Enfermedad cardiovascular aguda. Wellbutrin SR es IGUALMENTE Eficaz en la terapia de sustitucin de Usuarios Previos a la Terapia de Reemplazo de Nicotina (NRT), en comparacin con Los Que Haban USADO NRT, y La Eficacia se ha demostrado en Fumadores Que usaron Wellbutrin SR En un Intento Previo de Dejar de fumar. Un anlisis retrospectivo de las Naciones Unidas estudio Controlado con placebo, sugiere Que Wellbutrin SR Muestra MASA de Eficacia Que Son equivalentes en Fumadores Que Han USADO previamente NRT, y en Los Que no lo usaron. Dos Estudios (ZYB40003 y ZYB40001) de han demostrado la Eficacia alargo Plazo de Wellbutrin SR es Fumadores Que Haban USADO previamente Bupropin En un Intento de Dejar de fumar. Propiedades farmacocinticas: Absorcin: Despus de la administracin por vía oral de comprimidos de Anfebutamona (Bupropin) una Voluntarios Sanos, las concentrations mximas de Bupropin en el plasma se lograron a las 3 horas Siguientes. Tres Estudios sugieren about La Posibilidad de Que se Presente ONU Aumento en la Exposicin al Bupropin, Cuando las tabletas de Liberacin Prolongada de Bupropin se Toman con Alimentos. Al tomarse despus de los Alimentos, Las concentrations plasmticas mximas de Bupropin (C mx) sufrieron ONU Aumento de 11, 16 y 35 en Los 3 Estudios. La Exposicin Al total Bupropin (ABC) Aument En un 17, 17 y 19 en Los Tres Estudios. La Anfebutamona (Bupropin) Y Sus metabolitos muestran UNA cintica lineales despus de Una administracin Crnica de 150 a 300 mg Diarios. Distribucin: La Anfebutamona (Bupropin) se Distribuye ampliamente ONU de la estafa volumen aparente de distribucin de approximately 2000 l. El Bupropin y El ligados hidroxibupropin estn, de forma Moderada, una las protenas del plasma (84 y 77, respectivamente). El Grado de fijacin proteica del metabolito treohidrobupropin es cerca de la mitad del río Que Muestra el Bupropin. Metabolismo: La Anfebutamona (Bupropin) se metaboliza de forma extensa en Humanos. Se han del IDENTIFICADO tres metabolitos: activos farmacolgicamente, en el plasma: hidroxibupropin y Los ismeros amino-alcohol, treohidrobupropin y eritrohidrobupropin. Estós pueden Tener Importancia Clnica, ya Que SUS concentrations en son de plasma el bronceado altas, o altas ms, Que las de la Anfebutamona (Bupropin). Las concentrations plasmticas mximas de hidroxibupropin y treohidrobupropin SE LOGRAN SR approximately 6 horas despus de la administracin De Una dosis nica de Wellbutrin. No Se Puede Medir el eritrohidrobupropin en el plasma despus de Administrar Una dosis nica de Wellbutrin SR. Los metabolitos: activos se metabolizan, una Vez Do, en metabolitos inactivos y se excretan en la orina. Los Estudios in vitro Indican Que la isoenzima se metaboliza CYP2B6, Principalmente, la Anfebutamona (Bupropin) en su capital activo metabolito, hidroxibupropin, MIENTRAS Que los citocromos P450 no estn involucrados en la formacin del treohidrobupropin (lea el prrafo Interacciones con Otros Medicamentos y Otras Formas de interaccin). El Bupropin hijo e hidroxibupropin Inhibidores competitivos relatively dbiles de la isoenzima CYP2D6 con valores de Ki de 21 y 13,3 M, respectivamente. En Voluntarios Humanos a Quienes se les identific Como metabolizadores extensivos de la isoenzima CYP2D6, la administracin Conjunta de Bupropin y desipramina Dio Como resultado m aumentos de 2 y 5 Veces el Aumento en el C mx y AUC, respectivamente, de desipramina. Este efecto se presente, por lo Menos, siete das despus de la ltima dosis de Bupropin. Puesto Que la va CYP2D6 no se metaboliza el Bupropin, no se prev Que la desipramina afecte la farmacocintica del Bupropin. Se Dębe Recomendar Tener precaucin Cuando Se administré Wellbutrin SR con substratos para la va CYP2D6 (Consulte Interacciones con Otros Medicamentos y Otras Formas de interaccin). Despus de la administracin de dosis orales Una sencilla de Bupropin, sin Hubo Diferencias en la C máx. Media vida, Tmáx. AUC, o depuracin del Bupropin, O SUS metabolitos Principales, Entre los Fumadores y los no Fumadores. Se ha demostrado Que la Anfebutamona (Bupropin) inducir su propio metabolismo en animales despus De Una administracin sub-Crnica. En Humanos, sin Durante Existe Evidencia de la induccin de Enzimas del Bupropin o hidroxiBupropin en patients o Voluntarios Que recibieron las dosis Recomendadas de Bupropin 10 a 45 das. En un estudio Realizado en Voluntarios Sanos, el ritonavir administrado A una Dosis de 100 mg 2 veces al da redujo el AUC y la C máx del Bupropin es 22 y 21, respectivamente. El AUC y la Cmáx de los metabolitos del Bupropin experimentaron ONU decremento de 0 a 44. En un Segundo Estudio Realizado en Voluntarios Sanos, el ritonavir administrado una dosis Una de 600 mg 2 veces al da redujo el AUC y la C máx del Bupropin es 66 y 62, respectivamente. El AUC y la Cmáx de los metabolitos del Bupropin experimentaron ONU decremento de 42 a 78. En Otro estudio Realizado en Voluntarios Sanos, la administracin de Kaletra (400 mg de lopinavir / ritonavir 100 mg de 2 veces al da) redujo el AUC y La Cmáx del Bupropin en 57. El AUC y la C máx del hidroxibupropin experimentaron ONU decremento de 50 y 31, respectivamente. Eliminacin: Despus de la administracin por vía oral de 200 mg de 14C en Bupropin - Humanos, se Recuper el 87 y 10 de la dosis radioactiva en la orina y heces, respectivamente. La fraccin de la dosis de Bupropin Que se excret pecado Cambios FUE nicamente el 0,5, Descubrimiento de la ONU consistente con el metabolismo extensivo del Bupropin. Menos del 10 of this dosis de 14 C FUE cuantificada en la orina metabolitos de Como: activos. La directora depuracin aparente despus De Una administracin orales de Bupropin es approximately de 200 l / hr y La Principal eliminacin de Vida Media del Bupropin autor es de approximately 20 horas. La vida de los medios de comunicación eliminacin del hidroxibupropin autor es de approximately 20 horas, y su rea Bajo la concentracin de la Sustancia en el plasma frente a la curva de tiempo (AUC) En un estado estable es de approximately 17 Veces la del Bupropin. La eliminacin de las vidas medias para el treohidrobupropin Y EL ES eritrohidrobupropin ms Prolongada (37 y 33 horas, respectivamente) y Los Valores AUC En un estado estable hijo 8 y 1,6 Veces mayores Que la del Bupropin, respectivamente. El estado estable para el Bupropin Y Sus metabolitos se Alcanza es 8 das. Pacientes con insuficiencia renal: La eliminacin de Bupropin Y Sus Principales metabolitos PUEDE verso Afectada Por una reduccin en la funcin renal (Consulte el prrafo Advertencias y precauciones especiales El párrafo Do USO). En Sujetos con insuficiencia renal de grado moderado a severo o en Etapa Terminal, se observ Incremento de la ONU en El Nivel de Exposicin al Bupropin y / o SUS metabolitos. Pacientes con insuficiencia heptica: La farmacocintica del Bupropin Y Sus metabolitos: activos sin were significativamente Diferentes a la de Pacientes con cirrosis leve heptica un Moderada Cuando Se compar con Voluntarios Sanos, AUNQUE SE observ Una alcaldesa Variabilidad Entre Pacientes Individuales. En Pacientes Que sufran de cirrosis heptica Severa, el Cmx y AUC del Bupropin se incrementaron sustancialmente (La Diferencia director FUE de 70 y 3 Veces, respectivamente) variables Y ms Cuando Se compararon con los Valores de los Voluntarios Sanos, la vida media director tambin Prolongada ms FUE (es approximately 40). Para Los metabolitos, El Principal Cmx bajo FUE ms (approximately 30 al 70), el director Tendi AUC Ser ms alto (approximately 30 al 50), el Tmáx medio FUE posterior (apróximadamente 20 horas), y Las vidas prolongadas medios were ms ( por approximately 2 a 4 veces) Que en Voluntarios Sanos (lea el prrafo Advertencias y precauciones especiales El párrafo Do USO). Pacientes de Edad Avanzada: Estudios farmacocinticos baño Pacientes Ancianos mostraron Resultados variables. Un estudio de dosis nica MOSTR Que la farmacocintica del Bupropin Y Sus metabolitos en Pacientes de la tercera edad no difieren De La Adultos ms jvenes. Otro estudio farmacocintico, de dosis nica y dosis mltiples, sugiri Que la acumulacin del Bupropin Y Sus metabolitos PUEDE ocurrir con ms Frecuencia en ancianos. La Experiencia Clnica no ha IDENTIFICADO: diferencias en la tolerancia Entre ancianos y patients ms jvenes, Pero No Se Puede excluir Una alcaldesa Sensibilidad en Pacientes mayores. Estudios clnicos: La formulacin Wellbutrin SR es bioequivalente al Bupropin de Liberacin inmediata bajo las Condiciones Estables. En Dos Pruebas Controladas con placebo, de 8 Semanas de Duracín y Realizadas en Pacientes Adultos ambulatorios, se ha demostrado la Eficacia de Wellbutrin SR en el Tratamiento de la depresin. En la primera prueba con dosis Fijas, la formulacin Wellbutrin SR, administrada una dosis de 150 mg / día a 300 mg / día, FUE superiores al placebo en la puntuacin total de de la HAM-D (Escala de Hamilton para depresin), la puntuacin de severidad de CGI, y La puntuacin de Mejora de CGI. En El Segundo estudio con dosis flexibles, Wellbutrin SR, administrado una dosis de 50-150 Una mg 1 Vez al da, FUE superiores al placebo en la puntuacin total de de la HAM-D, MADRS y en las puntuaciones de severidad y Mejora de CGI adems, Wellbutrin SR, administrado una dosis de 50-150 una mg Dos Veces al da, se aproxim un puntuaciones estadsticamente significativas en Las Cuatro escalas de depresin. En Las Pruebas Controladas up to 16 Semanas de Duracín, y Realizadas en Pacientes ambulatorios, tambin se demostr Que la formulacin Wellbutrin SR Posee Una Eficacia antidepresiva similares a la de los isRss sertralina, fluoxetina, paroxetina y. El Primer estudio consisti En un estudio Controlado de 16 Semanas de Duracín, Realizado en Pacientes Adultos ambulatorios, en el Cual se compar la formulacin Wellbutrin SR, administrada una dosis de 150-300 mg / día, con sertralina, un 50-200 mg / da. Este FUE Seguido por 2 Estudios Controlados con placebo, de 8 Semanas de Duracín, en Los que se compar la formulacin Wellbutrin SR (150-400 mg / día) y la sertralina (50-200 mg / día) en Pacientes Adultos ambulatorios dos Estudios Controlados con placebo, de 8 Semanas de Duracín, en Los que se compar la formulacin Wellbutrin SR (150-400 mg / día) y La fluoxetina (20-60 mg / día) en Pacientes Adultos ambulatorios y Una prueba Controlada, de 6 Semanas de Duracín, en La que se compar la formulacin Wellbutrin SR (100-300 mg / día) y la paroxetina (10-40 mg / día) en Pacientes ambulatorios de Edad Avanzada. En Todos Los Estudios, la formulacin Wellbutrin SR y el ISRS mostraron eficacias SIMILARES En El Tratamiento de la depresin, segn las puntuaciones Totales de la HAM-D y en las puntuaciones de Mejora y severidad de CGI. La incidencia de Casos de disfuncin sexual (en base de al criterio del DSM-IV y evaluada una travs de Entrevistas dirigidas por investigador des) FUE significativamente alcalde con los ISRS fluoxetina y sertralina Que Con El Bupropin. Adems, se Asoci al aire Bupropin Una menor incidencia de sedacin A lo largo de Todos los Estudios realizados con ISRS. En un estudio de un Largo Plazo (52 Semanas) para la prevencin de recidivas, Realizado en Pacientes Adultos ambulatorios, se estableci la Eficacia de Wellbutrin SR es la prevencin de recidivas de depresin. Los Pacientes Que respondieron al Tratamiento abierto, de 8 Semanas de Duracín, con 300 mg / día de Wellbutrin SR, were Distribuidos al azar para Recibir Su Misma dosis de Wellbutrin SR o placebo. Los Pacientes Que continuaron Bajo Tratamiento Con Wellbutrin SR experimentaron MASA de recidiva significativamente Inferiores, Durante las 44 Semanas posteriores, cuarto comparacin estafadores las experimentadas Por Los Pacientes Que recibieron placebo. El Bupropin FUE bien tolerado Durante la terapia de un largo Plazo, no se presentaron Cambios clnicamente significativos en los signos vitales, A partir de la lnea basales, Y hubo pequeas prdidas de peso medio Que aumentaron al elevarse El Peso Corporal de la lnea basal. En el estudio ZYB40014, los Sujetos exhibieron por lo Menos Alguno de los Siguientes trastornos, ya mar con o pecado hipertensina Controlada: historial de infarto de miocardio, historial de ciruga cardiaca, angina de pecho, insuficiencia venosa perifrica o insuficiencia cardiaca congestiva clase I II . AUNQUE ESTOS patients Eran el alcalde age, Menos saludabes Y HABAN fumado ms Cigarrillos A lo largo de su vida, la Eficacia del Bupropin de Liberacin Prolongada en estos Pacientes con patologas mdicas FUE muy similares a La que se observ en Estudios Previos con Bupropin de Liberacin Prolongada, realizados en la poblacin fumadora general. En aleatorizado estudio de la ONU, doblemente ciego, Controlado con placebo y Realizado con Bupropin SR EN Adultos Fumadores hospitalizados, los Cuales padecan Enfermedad cardiovascular aguda, el Bupropin SR mejor las MASA de cesacin de tabaquismo un Corto Plazo, mas no a plazo largo, De Una MS Manera Eficiente Que los Programas de Asistencia psicolgica POR s solos. Aparentemente, el Bupropin SR FUE tolerado busque Durante el perodo de Tratamiento en Pacientes Fumadores hospitalizados con Enfermedad cardiovascular aguda. Informacin Clnica preliminar de Seguridad: Estudios de oncogenicidad en ratones y ratas confirman la ausencia de carcinogenicidad en Estas species. Se aprecian Cambios en el hgado en Estudios de animales, Pero stos reflejan la accin de la ONU inductor de la enzima heptica. En dosis clnicas en Humanos, No Existe Evidencia De Una induccin de Enzimas, Lo Que sugiere Importancia limitada en la evaluacin y evaluacin de Riesgos del Bupropin. Posologa: Consideraciones generales de dosificacin: Los comprimidos de Wellbutrin SR Deben deglutirse por completo, sin partirse ni masticarse, ya Que ESTO podra Incrementar el Riesgo de Que El Paciente desarrolle Efectos adversos, incluyendo Convulsiones. Los Estudios realizados sugieren about La Posibilidad de Que se Presente ONU Aumento en la Exposicin a la anfebutamona (bupropin), Cuando Los comprimidos de Liberacin Prolongada de anfebutamona se Toman con Alimentos (ver Propiedades-Farmacocintica). Como antidepresivo: Uso en Adultos: La dosis nica mxima de Wellbutrin SR consiste del baño de 150 mg. Wellbutrin SR comprimidos Dębe tomarse 2 veces al da ONU de la estafa de Intervalo Cuanto Menos 8 horas Entre dosis sucesivas. El insomnio Es Un efecto adverso muy comn Que por lo general, es transitorio. El insomnio PUEDE reducirse si se evita la dosificacin una hora de acostarse La (Siempre Y Cuando Haya ONU Intervalo de Cuanto Menos 8 horas Entre las dosis) o, si es clnicamente Indicado, reduciendo la dosificacin. Uso en Adultos: Tratamiento inicial: La dosis inicial debera Comenzar con 150 mg administrada Como dosis nica Diaria en la maana. Los Pacientes Que No responden de forma Adecuada a la dosis de 150 mg / da se pueden beneficiar Con Un Aumento En La dosis habitual Para Adultos de 300 mg / día, ADMINISTRADOS Como 150 mg 2 veces al da. La dosis mxima consiste del EN 300 mg. Se ha Observado Que la accin inicial Resultante de la administracin de bupropin Tiene Lugar 14 das despus de Iniciar la terapia. Como Ocurre Con Todos los antidepresivos, Es Posible Que El efecto antidepresivo de la formulacin total de Wellbutrin SR sin Evidente mar Sino Hasta Que Hayan Transcurrido Varias Semanas de Tratamiento. Terapia de mantenimiento: es de Consenso Que en general los Episodios agudos de depresin requieren de la ONU Tratamiento Con antidepresivos Durante 6 meses o ms. Se demostr Que Wellbutrin SR (300 mg / día) es Efectivo en los Tratamientos Largo Plazo una (Hasta 1 ao). El Paciente Dębe Estar sujeto m un Evaluaciones peridicas. Uso en nios y adolescentes Menores de 18 aos de Edad: Wellbutrin SR, por su indicacin Como antidepresivo, sin Ser Dębe administrado un Menores de 18 aos de Edad, pues se ha visto Que El USO of this Medicamento en nios y adolescentes Aumenta el Riesgo de Pensamientos y Conductas suicidas. Uso en Pacientes de Edad Avanzada: No Es Posible Descartar la posibilidad f De que algunos adj individuals de Edad Avanzada experimenten Una alcaldesa Sensibilidad al bupropin, por lo Cual se podra requérir Una reduccin en la Frecuencia y / o la dosis (ver Advertencias y Precauciones). Uso en Pacientes con insuficiencia heptica: se Deber Tener Cuidado al Administrar Wellbutrin SR un Pacientes con insuficiencia heptica (Incluida cirrosis leve heptica un Moderada). DEBIDO a la énorme Variabilidad en la farmacocintica en Pacientes con cirrosis leve heptica un Moderada, se Dębe considerar Una reduccin en la Frecuencia de la dosificacin (ver Advertencias y precauciones especiales El párrafo Do USO). Se Dębe USAR Wellbutrin SR con extrema precaucin en Pacientes con cirrosis heptica aguda. La Dosis sin Deber exceed los 150 mg en das alternos En Este Grupo de Pacientes (ver Advertencias y precauciones especiales El párrafo Do USO). Uso en Pacientes con insuficiencia renal: el Tratamiento de Pacientes con insuficiencia Deber renal iniciarse un frequency Una y / o de Una Dosis reducidas, ya Que El bupropin Y Sus metabolitos podran acumularse en organismos de normalización europeos Pacientes una ONU Grado Mayor de lo normal (ver Advertencias y Precauciones ). Como coadyuvante en la terapia para Dejar de fumar: Adultos: Tratamiento inicial: Se Recomienda Que El Tratamiento comience MIENTRAS EL Paciente todava fuma, y se choose ONU da de interrupcin en las 2 Primeras Semanas de Tratamiento Con anfebutamona (bupropin) generalmente es La Segunda Semana. El Tratamiento debera continuar Durante 7 Semanas. Si el Paciente sin Realiza ONU significativo avance Hacia la abstinencia En torno a la sptima semana de Tratamiento, es muy poco probable Que Deje de Fumar Durante this Intento y debera considerarse la discontinuacin del Tratamiento. La dosis inicial es de 150 mg / día de Durante 3 das, un Aumentando 150 mg 2 veces al da. Las tomas se Deben ingerir ONU de la estafa de Intervalo Al menos 8 horas Entre 2 dosis sucesivas, el pecado exceed La Dosis mxima de 300 mg / día. La dosis mxima En Cada toma ninguna Dębe Ser Mayor de 150 mg, y La Dosis Diaria total de no debera exceed de los 300 mg Durante el Tratamiento de mantencin. El insomnio Es Un efecto adverso muy frecuentemente COMn Que es transitorio. El insomnio Se Puede Reducir evitando la dosis a la hora de dormir (Siempre Que Hayan Transcurrido CUANDO Menos 8 horas Entre las dosis) O, Si est clnicamente Indicado, con reduccin de la dosis. Como Muchos Pacientes Que intentan Dejar de fumar experimentan mltiples recadas, la Posibilidad de Que El Tratamiento Con Wellbutrin SR deba continuar por perodos ms prolongados Dębe determinarse en forma individual. La posologa Recomendada sin Requiere modificarse si Wellbutrin SR SE EE. UU. en combinacin con Sistemas transdrmicos de nicotina para la dependencia a la nicotina. Tratamiento de mantenimiento: La valoracin sistemtica de anfebutamona (bupropin) una dosis de 300 mg / día para la prevencin de recadas demostr Que El Tratamiento Durante Hasta 1 ao FUE bien tolerado y Eficaz en tal prevencin. Se Dębe determinar S. En Cada Paciente Si Se Dębe continuar el Tratamiento Con Wellbutrin SR Durante perodos mayores de 12 meses. Tratamiento Combinado de Wellbutrin SR y Sistemas Transdrmicos de Nicotina (STN): La posologa Recomendada sin Requiere modificarse si Wellbutrin SR SE EE. UU. en combinacin con Sistemas Transdrmicos de Nicotina para la dependencia a la nicotina. Nios (Pacientes Menores de 18 AOS): Wellbutrin SR, por su indicacin Como agente antidepresivo, ningún Ser Dębe administrado un Menores de 18 aos de Edad, pues se ha visto Que El USO of this Medicamento en nios y adolescentes Aumenta el Riesgo de Pensamientos y Conductas suicidas. Efectos Colaterales: La Lista Que se Muestra una continuacin proporciona informacin Sobre los Efectos Secundarios Que se identificaron en La Experiencia Clnica, Clasificados por clase de sistema de Alquiler rganos. Es Importante Notar Que Dejar de fumar se Asocia frecuentemente con sntomas de supresin de nicotina, algunos adj de los Cuales se reconocen tambin Como Efectos adversos asociados con Wellbutrin SR. Los Efectos adversos se clasifican bajo ttulos de frecuencia de incidencia, la USO Haciendo de la siguiente convencin muy comn (1/10) COMn (1/100, 1/10000). Trastornos del Sistema inmunitario: Comunes: Reacciones de hipersensibilidad, Como urticaria. Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad de grado ms severo, incluyendo angioedema, disnea / broncoespasmo anafilctico y shock. Tambin se ha Comunicado artralgia, mialgia y fiebre, exantema en la Asociacin aire y Otros sntomas Que sugieren la existencia f de hipersensibilidad retardada. Estós sntomas podran asemejarse a los de la enfermedad del suero. Ver tambin Trastornos de la Piel y del Tejido C. C. .. Trastornos metablicos y nutricionales: Comn: la anorexia. Sin COMn: prdida de peso. Muy raros: Alteraciones en los Niveles de glucemia. psiquitricos trastornos: Muy COMn: Insomnio. Comunes: agitacin, ansiedad. Sin Comunes: depresin, confusin. Muy raros: agresin, hostilidad, irritabilidad, inquietud, alucinaciones, Sueos Anormales, despersonalizacin, Delirios, paranoide ideacin. Trastornos del Sistema nervioso: Muy COMn: cefalea. Comunes: temblores, mareos, disgeusia. Sin COMn: trastorno de la concentracin. Raros: Convulsiones (ver Advertencias y Precauciones). Muy raros: distona, ataxia, parkinsonismo, Falta de coordinacin, Deterioro de la memoria, parestesia, sncope. Trastornos oculares: Comn: alteracin visual. Trastornos Auditivos Y labernticos: Comunes: acfenos. cardacos trastornos: No COMn: taquicardia. Muy raros: palpitaciones. Trastornos vasculares: Comunes: Aumento en la presin arterial (En Ocasiones Severos), rubefaccin. Muy raros: vasodilatacin, hipotensin ortosttica. Trastornos gastrointestinales: Muy Comunes: boca seca, trastornos gastrointestinales incluyendo nuseas y vmito. Comunes: dolor abdominal, estreimiento. Trastornos hepatobiliares: Muy raros: Aumento en la concentracin de Enzimas hepticas, ictericia, hepatitis. Trastornos de la Piel y del Tejido C. C. .: Comunes: exantema, prurito, sudacin. Muy raros: eritema multiforme, sndrome de Stevens Johnson. Ver tambin Trastornos del Sistema inmunitario. Trastornos musculoesquelticos y del tejido conjuntivo: Muy raros: tics nerviosos. Trastornos renales Y urinarios: Muy raros: polaquiuria y / o retencin urinaria. Trastornos generales y en el sitio de administracin: Comunes: fiebre, dolor torcico, astenia. Contraindicaciones: El USO de Wellbutrin SR est contraindicado en Pacientes con hipersensibilidad a la anfebutamona (bupropin) o un any Otro de los Componentes de la frmula. Wellbutrin SR est contraindicado en Pacientes Que sufran de trastornos convulsivos. Wellbutrin SR est contraindicado en Pacientes con diagnstico de las Naciones Unidas real o Previo de la bulimia o la anorexia nerviosa, ya Que se ha Observado Una alcaldesa incidencia de Convulsiones En Esta poblacin de patients Cuando Se administr Una forma de Bupropin de Liberacin inmediata. Wellbutrin SR comprimidos Contiene anfebutamona (bupropin) y no se Deber Administrar un patients Que ACTUALMENTE estn bajo Tratamiento Con any otra frmula Que contenga anfebutamona (bupropin), ya Que la incidencia de Convulsiones es dosis-dependiente. Wellbutrin SR est contraindicado baño Pacientes sometidos A una suspensin abrupta de Alcohol y sedantes. Est contraindicado EL USO concomitante de Wellbutrin SR y de Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Debern transcurrir por lo Menos 14 das Entre la discontinuacin de IMAOs irreversibles y el iniciio del Tratamiento Con SR Wellbutrin. Advertencias: Advertencias Y precauciones: De Acuerdo a la indicacin del Wellbutrin SR Como antidepresivo, es Importante considerar las Siguientes Advertencias: En un anlisis de 24 Estudios clnicos un Corto Plazo (4 meses), Que involucraron un 4400 patients nios con depresin mayor, desorden obsesivo compulsivo u de otras Alteraciones psiquitricas, Controlados con placebo, Quienes were Tratados con antidepresivos Inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina y antidepresivos de otra clase, se observ ONU Incremento del doble en Riesgo de suicidio del Grupo Que recibi el antidepresivo en comparación con el grupo Que recibi el placebo (4 frente a 2). Por lo Tanto, sí Recomienda Que los antes de Iniciar la terapia ONU de la estafa antidepresivo se Deben Investigar los Cuidadosamente Antecedentes psiquitricos del Paciente, incluyendo historia conocida y personal de suicidios y desorden bipolar. Convulsiones: La Dosis Recomendada de Wellbutrin SR sin Dębe excederse, ya Que El Riesgo de Sufrir crisis convulsivas est relacionado con la dosificacin. La incidencia de Convulsiones es approximately 0.1 (1 / 1.000) Cuando Se adminis La Dosis Recomendada mxima (300 mg de Wellbutrin SR Diarios). El Riesgo de Convulsiones Con El USO de anfebutamona (bupropin) est fuertemente relacionado a la Presencia de Factores de Riesgo predisponentes. Por lo Tanto, Wellbutrin SR sin Ser Dębe administrado en Pacientes con Una o ms Condiciones Que Lo predispongan una ONU Bajo umbral de Convulsiones, un no Ser Que Exista Una justificacin Clnica apremiante para la cual sea el beneficio mdico potencial de Abandonar el hbito de fumar sobrepase Riesgo Aumentado el potencial de Convulsiones. Estós factors INCLUYEN: historial de traumatismo enceflico. Tumores En El Sistema nervioso central. Historial de Convulsiones. Administracin concomitante de Otros Medicamentos Que se sabe disminuyen El Umbral de Convulsiones. Adicionalmente, se Dębe Tener en precaucin Aquellas Circunstancias clnicas Asociadas con Aumento de la ONU en El Riesgo de Convulsiones. Estas INCLUYEN: USO excesivo de alcohol o sedantes, diabetes Tratada con hipoglucemiantes o insulina y El USO de ESTIMULANTES O Productos anorxicos. Se Dębe discontinuar la administracin de Wellbutrin SR, y no se Deber Volver a Iniciar la medicacin, en Pacientes Que padezcan Convulsiones MIENTRAS estn bajo treatment.
